Dans quels cas a-t-il prescrit Amelotex sous forme de bougies?

Les bougies Amelotex ne sont prescrites aux patients que s’il n’est pas possible d’utiliser d’autres médicaments. C'est un médicament non stéroïdien, dont l'utilisation est destinée à avoir un effet anti-inflammatoire sur la lésion. Généralement prescrit en association avec des comprimés ou du gel. Une telle thérapie devrait réduire la température, normaliser l'état du patient.
Le mode d’emploi indique que les bougies sont disponibles en 2 doses - 7,5 et 15 mg. Chaque suppositoire est emballé dans un conteneur individuel. Les bougies sont emballées dans un blister de 6 pièces. et boîte marquée. De la posologie du médicament dépend du prix des bougies Amelotex.

La composition du médicament

La composition du médicament comprend le principe actif méloxicam - un dérivé de l'acide énolate. Le méloxicam est capable d'inhiber la synthèse des prostaglandines dans la lésion. Parmi les composants supplémentaires qui renforcent son action, émettent tels que:

  • lactose monohydraté;
  • cellulose microcristalline;
  • Crospvedon;
  • La povidone;
  • citrate de sodium;
  • dioxyde de silicium;
  • stéarate de magnésium;
  • graisse solide;
  • l'hydroxystéarate de glycéryle de macrogol.

D'autres formes d'Amelotex peuvent également inclure d'autres composants qui devraient agir efficacement sur la lésion, éliminer la douleur et prévenir le développement de complications. L'action pharmacologique du méloxicam aide à faire face à la douleur et à arrêter le processus d'association d'enzymes. La substance est activement associée aux protéines plasmatiques et pénètre rapidement dans la membrane cellulaire. Des traces de méloxicam peuvent être trouvées dans le lait maternel et la composition du liquide synovial. Dans le foie, le méloxicam se décompose en plusieurs produits dérivés, qui sont éliminés de l'organisme sous forme de métabolites par les reins et les intestins. Les instructions indiquent qu’après 15 à 20 heures, le méloxicam entre dans sa demi-vie. Chez les personnes âgées, le corps n'est pas débarrassé de la matière si rapidement.

Bougies Amelotex prescrites par un médecin ayant des problèmes avec le système musculo-squelettique.

Quand prescrire un remède

Indications d'utilisation:

  1. Arthrite accompagnée de processus inflammatoires dans les tissus articulaires. Il existe des pathologies dues à l'hypothermie ou à une infection bactérienne.
  2. Spondylarthrite ankylosante ou spondylarthrite ankylosante, avec l'apparition de l'inflammation pathologique dans la structure de la colonne vertébrale. Pour cette raison, une personne ressentira une douleur en se déplaçant, une raideur, une difficulté à se déplacer.
  3. La polyarthrite rhumatoïde, qui se développe en raison du fait que la fonction de protection est affaiblie, fait que les auto-anticorps commencent à se développer activement, que les tissus articulaires sont affectés et que le niveau de l’immunité diminue.
  4. L'ostéochondrose est un processus dégénératif-dystrophique qui provoque la destruction du tissu cartilagineux des articulations.

Les suppositoires Amelotex sont utilisés en association avec d’autres médicaments, car l’auto-thérapie à base de suppositoires aidera à éliminer les symptômes évidents et inconfortables de la maladie. Les principales causes de la maladie ne sont pas éliminées et la maladie ne disparaît pas pour de bon.

Contre-indications existantes

Amelotex ne peut pas être utilisé avec les contre-indications suivantes:

  1. Allergie et hypersensibilité au médicament.
  2. Insuffisance cardiaque, qui est au stade de la décompensation.
  3. Âge jusqu'à 15 ans.
  4. Pathologie du tractus gastro-intestinal, incluant ulcères et érosion.
  5. La grossesse
  6. Allaitement
  7. Insuffisance rénale.
  8. Hémorragie.
  9. Saignement ouvert dans l'estomac ou les intestins.
  10. Inflammation dans les voies respiratoires.
  11. L'intolérance à l'aspirine.
  12. Traitement postopératoire après pontage coronarien.
  13. Blessures et égratignures sur le mucus.
  14. Insuffisance cardiaque et rénale.
  15. Polypose du nez et des sinus.
  16. Asthme bronchique.

Mode d’emploi des bougies Amelotex précise que l’alcool et les boissons contenant de l’alcool n’affectent ni le processus d’absorption ni l’efficacité de la substance active. Mais les médecins recommandent aux patients de ne pas consommer d'alcool afin de ne pas surcharger le foie et les reins. Les bougies ne sont pas autorisées et les femmes qui ne peuvent pas devenir enceintes reçoivent un traitement pour l'infertilité. Le méloxicam agit de manière déprimante sur la fonction fertile de la femme. Les médecins ne prescrivent donc pas de bougies Amelotex aux patients en âge de procréer.

Avant de prendre des bougies, les patients doivent subir un examen complet, car le médicament peut provoquer une exacerbation d'autres maladies. Par exemple, les personnes qui risquent de développer une maladie coronarienne, qui souffrent d’alcoolisme, qui appartiennent au groupe des personnes plus âgées, ont une maladie somatique, etc., doivent faire preuve de prudence.

Instructions d'utilisation

Les bougies Amelotex doivent être insérées dans l'anus, en observant chaque jour une heure spécifique de la procédure. Le traitement thérapeutique dure 2 à 3 semaines (la durée est déterminée par les indications individuelles et les résultats de l'examen). En règle générale, les suppositoires sont introduits dans le rectum le matin ou le soir, avant de nettoyer les intestins et après avoir subi les procédures d'hygiène nécessaires.

En présence d'effets secondaires, par exemple, l'ouverture d'un ulcère de la membrane muqueuse de l'estomac ou du tractus gastro-intestinal, l'apparition de démangeaisons et d'autres réactions allergiques de la peau, vous devez arrêter de prendre le médicament. Au stade initial du traitement, une surveillance régulière de la composition de l'urine est effectuée afin de surveiller le travail des reins.

Réactions indésirables

Parmi les effets secondaires pouvant survenir chez les patients, il existe des manifestations telles que:

  1. Nausée et envie émétique, dysbactériose.
  2. Saignement gastrique possible.
  3. Gastrite.
  4. Le nombre de bilirubine et d'enzymes augmente, ce qui peut endommager les cellules du foie.
  5. L'hépatite se développe.
  6. Acouphène, somnolence et vertiges.
  7. Désorientation dans l'espace.
  8. Etat émotionnel instable.
  9. Spasmes dans les bronches.
  10. Peeling de la peau.
  11. Réactions allergiques.
  12. Problèmes oculaires.
  13. Œdème périphérique.
  14. Hypertension artérielle et arythmie.
  15. Dans les analyses d’urine, on peut observer un taux élevé d’acide urique et dans le sang, l’urée et la créatine.
  16. Développement possible d'insuffisance rénale.

Les revues de patients disent que le corps réagit bien au médicament. Le calendrier de réception peut entraîner des réactions indésirables uniquement en cas de violation du dosage. Un surdosage du médicament peut provoquer un arrêt respiratoire, des saignements dans le tractus gastro-intestinal, des vertiges. S'il y a au moins une des manifestations négatives, vous devriez consulter un médecin et arrêter Amelotex. Après l'examen, le médecin peut prescrire le traitement réparateur pour éliminer les effets secondaires.

Un surdosage et des effets indésirables peuvent survenir si le patient prend d’autres médicaments et a oublié d’informer le médecin traitant. Par exemple, lors de l'association d'Amelotex avec d'autres médicaments non stéroïdiens, la probabilité de formation d'un ulcère et de saignements est très élevée. Avec l'utilisation simultanée de bougies avec des médicaments, parmi lesquels du lithium, il peut augmenter sa concentration dans le corps plusieurs fois.

Ainsi, il n'est pas recommandé de prendre Amelotex indépendamment. Les bougies présentent de nombreux avantages par rapport aux comprimés et aux gels, car elles accélèrent la pénétration de la substance active dans les tissus et les articulations. Cela vous permet de vous débarrasser de la douleur et de l'inconfort beaucoup plus rapidement en conduisant.

À quoi sert Amelotex? Instructions, critiques et analogues, le prix en pharmacie

Les médicaments anti-inflammatoires, antipyrétiques et analgésiques sont Amelotex. Le mode d'emploi explique comment prendre les comprimés à 7,5 mg et 15 mg, les injections en ampoules de 1,5 ml pour injection, les gels, les suppositoires pour le traitement de l'arthrose et de l'arthrite chez l'adulte, l'enfant et pendant la grossesse. Parmi ce qui aide Amelotex, des informations sur les prix, des analogues et des commentaires de patients seront également présentés dans l'article.

Forme de libération et composition

Ingrédient actif: Meloxicam (Meloxicam).

Comprimés 7,5 mg et 15 mg

Disponible en deux formats - 0,0075 et 0,015 g chacun.La première option est présentée uniquement en boîtes de 20 comprimés, la seconde - 10 ou 20 comprimés.L'aspect est le même: comprimé rond avec côtés convexes, la surface est légèrement rugueuse.

Solution pour injection intramusculaire (piqûres dans des ampoules pour injections) 1,5 ml

Le contenu des ampoules a une légère teinte jaunâtre-verdâtre. Dans un paquet, il y a 5 flacons de verre incolore d'un volume de 1,5 ml.

Gel à usage externe (parfois appelé à tort une pommade ou une crème)

Disponible dans un tube en métal de 50 ml. Le gel est presque transparent, a une légère teinte jaunâtre ou verdâtre. La peau ne tache pas.

Bougies rectales 7,5 mg et 15 mg.

Caractéristiques pharmacologiques

Amelotex est un agent anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ayant une action anti-inflammatoire, antipyrétique et analgésique. Inhibe sélectivement l'activité enzymatique de la cyclooxygénase-2. Inhibe davantage la synthèse de prostaglandines dans le domaine de l'inflammation que dans la muqueuse gastrique ou les reins. Provoque rarement des lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal. Il appartient à la classe des oxycams; un dérivé d'acide énolique.

Liaison aux protéines plasmatiques - 99%. Passe à travers les barrières histohématiques, pénètre dans le liquide synovial. Il est dérivé également par les intestins et les reins, principalement sous forme de métabolites. Moins de 5% de la dose quotidienne sont excrétés sous forme inchangée dans les intestins et, dans l'urine, le médicament se trouve sous forme inchangée, mais à l'état de traces.

À quoi sert Amelotex?

Indications d'utilisation:

  • la polyarthrite rhumatoïde;
  • l'arthrose;
  • spondylarthrite ankylosante;
  • maladies dégénératives et inflammatoires des articulations, avec douleur concomitante (solution pour administration intramusculaire).

Amelotex est destiné au traitement symptomatique, au soulagement de la douleur et de l’inflammation lors de l’utilisation, il n’a aucun effet sur le développement de la maladie.

Instructions d'utilisation

Comprimés Amelotex

Le médicament est pris par voie orale pendant le repas une fois par jour.

  • Polyarthrite rhumatoïde: Amelotex 15 mg par jour. En fonction de l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg par jour.
  • Arthrose: Amelotex 7,5 mg par jour. Avec l'inefficacité de la dose peut être augmenté à 15 mg par jour.
  • Spondylarthrite ankylosante: 15 mg par jour.

La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 15 mg.

Chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, ainsi que chez les patients en insuffisance rénale sévère hémodialysés, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour.

Gel à usage externe Amelotex

Il doit être appliqué sur une peau propre et sèche sur la lésion et frotter doucement pendant 2-3 minutes.

Une dose unique correspond à 2 g de gel (bande d'environ 4 cm de long). Fréquence d'utilisation - 2 fois par jour.

La durée du traitement est déterminée individuellement, en fonction des preuves, de la gravité de la maladie, de la localisation de la lésion et de l'effet thérapeutique du médicament, sans toutefois excéder 4 semaines.

Suppositoires rectaux

Les bougies sont injectées profondément par voie rectale, avant relâchement de l’emballage du contour, 1 pc. par jour

Arthrose: 7,5 mg (si nécessaire, les suppositoires peuvent être utilisés à une dose de 15 mg);

Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante: 15 mg (lorsqu'un effet thérapeutique positif est atteint, la dose peut être réduite à 7,5 mg).

La dose quotidienne maximale est de 15 mg.

Injections en ampoules

Intramusculaire, profondément - par 7,5-15 mg une fois par jour.

Les patients présentant une diminution légère ou modérée de la fonction rénale (CQ supérieur à 25 ml / min), ainsi que la cirrhose du foie dans un état clinique stable, ne nécessitent pas d'ajustement de la posologie. La dose initiale chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables est de 7,5 mg par jour.

La dose quotidienne maximale est de 15 mg et de 7,5 mg chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère sous hémodialyse.

Contre-indications Amelotex

  • Hypersensibilité à la drogue;
  • Insuffisance cardiaque au stade de décompensation;
  • La période de rééducation après le shuntage aortique;
  • Une combinaison incomplète ou complète de polypes nasaux ou de sinus nasaux et d'asthme bronchique;
  • Ulcère gastrique et intestin 12p;
  • La maladie de Crohn, la colite ulcéreuse et d'autres maladies inflammatoires de l'intestin;
  • Saignements cérébrovasculaires ou gastro-intestinaux;
  • Pathologie du foie;
  • Hyperkaliémie et autres maladies rénales avancées;
  • Grossesse et allaitement;
  • Intolérance au lactose;
  • Malabsorption du glucose-galactose;
  • Déficit en lactase;
  • L'âge des enfants jusqu'à 15 ans.

Effets secondaires

La plupart des effets secondaires sont liés à l’introduction du médicament par voie intramusculaire. Le moindre risque est l'utilisation du gel. Les effets secondaires sont exprimés en présence des symptômes suivants:

  • Hyperémie
  • Réactions allergiques (sensation de brûlure, démangeaisons, urticaire).
  • La peau peut commencer à se décoller.
  • Érythème polymorphe.
  • Eruption papulo-vésiculaire.
  • Photosensibilisation.

Les ampoules et les comprimés, à leur tour, ont beaucoup plus d'effets secondaires. Sur la partie de la peau, les mêmes effets secondaires apparaissent qu'avec l'application du gel. En outre, il existe un risque de nécrolyse épidermique. Le système respiratoire n'est pas exclu l'apparition de spasmes bronchiques.

Le système nerveux peut réagir à l’introduction du médicament à la suite des symptômes:

  • Acouphènes, vertiges, maux de tête
  • Confusion, diminution de la concentration
  • Somnolence, désorientation dans l'espace - mais comment vous aider à faire face à de tels effets.

Le fonctionnement des organes hématopoïétiques peut être perturbé, ce qui se traduit par une leucopénie, une anémie et une thrombocytopénie.

Du côté du système cardiovasculaire, il existe des risques des symptômes suivants:

  • Œdème périphérique.
  • Une augmentation de la pression artérielle est souvent observée.
  • Palpitations.

Sensation de flux sanguin - plus souvent dans la poitrine et sur le visage.

Un nombre considérable d'effets secondaires existent en relation avec le travail des organes digestifs:

  • Cela peut blesser l'estomac.
  • Développer ou aggraver la gastrite.
  • L'hépatite.
  • Hyperbilirubinémie.
  • Saignement dans le tractus gastro-intestinal (y compris sous une forme latente).
  • Selles perturbées (constipation et diarrhée).
  • La colite
  • Flatulences et éructations.
  • Perforation du tube digestif.
  • Augmentation de l'activité transaminase du foie.
  • Vomissements.
  • Stomatite
  • La nausée
  • Oesophagite.
  • Lésions érosives et ulcéreuses du tube digestif.

Il y a souvent des problèmes dans le système urinaire, qui peuvent être exprimés sous la forme:

  • Hématurie
  • Albuminurie.
  • Hypercreatininemia.
  • Le développement de la néphrite interstitielle.
  • Insuffisance rénale aiguë.
  • Puffiness.
  • Augmentation de la concentration d'urée dans le sérum sanguin.

En outre, il peut y avoir des problèmes de vision: diminution de la gravité, développement de la conjonctivite. Les patients présentent souvent des réactions allergiques aux composants du médicament, notamment l’œdème de Quincke.

Si une douleur et une sensation de brûlure sont ressenties au site d’injection, il s’agit d’une réaction normale du corps qui ne nécessite aucune intervention médicale.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Amelotex est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement (allaitement).

Comment prendre des enfants?

L'utilisation de ce médicament est interdite aux moins de 15 ans.

Les analogues

  1. Artrozan;
  2. Bi-xikam;
  3. Lem;
  4. M Kam;
  5. Matarin;
  6. Medsikam;
  7. Melbeck;
  8. Melbeck Forte;
  9. Melox;
  10. Le méloxame;
  11. Le méloxicam;
  12. Le méloflam;
  13. Meloflex Rompharm;
  14. Mesipol;
  15. Mixol Od;
  16. Les mirloks;
  17. Movalis;
  18. Movasin;
  19. Movix;
  20. Oxycamox;
  21. Exen Sanovel.

Analogues sur l'effet thérapeutique (moyen de traitement de l'arthrose):

  1. Ambene;
  2. Apizartron;
  3. Artradol;
  4. Artrozilen;
  5. Aertal;
  6. L'hydrocortisone;
  7. Le dexalgin;
  8. Diklovit;
  9. Diclozan Forte;
  10. Dicloran plus;
  11. Le diclofénac;
  12. Dimexide;
  13. Est long;
  14. Indométacine;
  15. Ketonal;
  16. Le kétoprofène;
  17. Le kétorol;
  18. Ksefokam;
  19. La longidase;
  20. Le méloxame;
  21. Le méloxicam;
  22. Mydocalm;
  23. Movalis;
  24. Movix;
  25. Nise;
  26. Le naklofène;
  27. Nanoplast forte;
  28. Nimulid;
  29. Noltrex;
  30. Le piroxicam;
  31. Rapten Duo;
  32. Sirdalud;
  33. Struktum;
  34. Teraflex;
  35. Fendivia;
  36. Finalgel;
  37. Flamax;
  38. Chondroxyde;
  39. Celebrex;
  40. Elbona.

Pour choisir des analogues, il est important de comprendre que les instructions d'utilisation d'Amelotex, le prix et les critiques de médicaments d'action similaire ne s'appliquent pas. Il est important de consulter un médecin et de ne pas remplacer le médicament de manière indépendante.

Termes et conditions de stockage

Le gel, les suppositoires et les comprimés sont conservés pendant 2 et 3 ans, respectivement, dans un endroit sombre et sec, à une température ne dépassant pas 25 degrés.

Ampoules dans les mêmes conditions, mais la température devrait être 8-25 degrés. Dans le réfrigérateur, les ampoules ne peuvent pas être stockées.

Conditions de vente en pharmacie

Il est délivré sur ordonnance.

Le coût du médicament Amelotex

Prix ​​dans les pharmacies de Moscou: Amelotex comprimés 15 mg 10 pcs. - 115-128 roubles, suppositoires (bougies) 7,5 mg 6 pcs. - 141 roubles, 7,5 mg 20 pcs. pilules - 134 roubles.

Instructions spéciales

Le médicament est utilisé avec une extrême prudence en présence d'antécédents d'ulcère gastrique et 12p. intestin et lors de la conduite d'un traitement anticoagulant (en raison du risque élevé de développer des maladies ulcéreuses-érosives du tube digestif).

Personnes âgées, patients atteints de cirrhose du foie, insuffisance cardiaque chronique, hypovolémie (diminution du volume sanguin circulant) résultant d'une intervention chirurgicale, vous devez, lors de l'utilisation du médicament, surveiller en permanence la fonction rénale et, le cas échéant, ajuster la posologie.

  • La dose quotidienne d'Amelotex chez les patients sous hémodialyse programmée ne doit pas dépasser 7,5 mg.
  • Lorsque le profil du foie change et que l’activité de la transaminase augmente considérablement, il faut arrêter immédiatement le médicament et procéder à des tests de contrôle.
  • Avec l'utilisation simultanée d'Amelotex et de diurétiques, il est recommandé que le patient consomme une quantité suffisante de liquide.
  • Avec le développement de diverses réactions allergiques cutanées, la prise de pilules doit être interrompue.

Tout comme les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, Amelotex, utilisé chez les patients atteints de maladies infectieuses, efface souvent leurs symptômes, ce qui rend difficile l'établissement d'un diagnostic.

Lors de l'utilisation d'un médicament pouvant provoquer des vertiges et de la somnolence, il est recommandé de refuser de conduire des véhicules et de contrôler divers mécanismes.

Interactions médicamenteuses

Le médicament en ampoules n'est pas prescrit simultanément avec d'autres AINS, dans la mesure où cela peut provoquer l'apparition de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, il existe un risque de saignement. En outre, vous devez garder à l'esprit que le méloxicam a l'effet suivant:

  • Cela provoque une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin.
  • La compatibilité d'Amalotex avec les diurétiques est un risque supplémentaire de problèmes rénaux.
  • En association avec des médicaments myélotoxiques, avec la cyclosporine et la colestiramine, utilisez avec prudence.
  • Il est possible que les médicaments antihypertenseurs associés au méloxicam agissent moins efficacement.

Les comprimés d’Amelotex ne doivent pas être pris simultanément avec l’acide acétylsalicylique. De plus, toutes les restrictions applicables aux ampoules s'appliquent.

Que disent les avis?

Les avis sur les pilules Amelotex, ainsi que les avis sur les injections sont très ambigus.

En plus des effets d’un excellent effet analgésique, il existe des évaluations de médicaments négatives dues à des effets indésirables ou à un manque d’effet (dues à une résistance individuelle).

Amelotex - mode d'emploi

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens sont souvent prescrits dans le traitement des maladies des articulations. Amelotex est l'un de ces outils. Cet outil a un effet analgésique et antipyrétique prononcé, des propriétés anti-inflammatoires. Si un patient se plaint de douleurs musculaires, si une inflammation apparaît ou si une arthrose a été diagnostiquée, le médecin lui prescrit souvent Amelotex - les instructions d'utilisation sont obligatoires pour l'étude.

Drogue Amelotex

Le médicament est utilisé dans le traitement symptomatique de diverses maladies du système musculo-squelettique, aide à soulager l'inflammation, à soulager la douleur et à réduire la température corporelle. Pour obtenir le maximum d'effet de l'utilisation des fonds, il est nécessaire de respecter scrupuleusement les doses indiquées dans le mode d'emploi, et de consulter votre médecin. Le médicament n'est pas aussi inoffensif qu'il y paraît.

Composition et libération

Amelotex est produit à partir du seul ingrédient actif, le méloxicam. Dans la pharmacie, vous pouvez acheter plusieurs formes du médicament: comprimés, injection, gel d’exposition locale et suppositoires rectaux. Sous quelle forme il est préférable d'utiliser l'outil, le médecin décide, en fonction du témoignage des tests de laboratoire et de l'état général du patient. La concentration en substances actives et la composition des composants auxiliaires varient en fonction de la forme du dégagement. Des informations détaillées sont présentées dans le tableau:

Formulaire de libération Amelotex

Forme posologique totale

eau, trométamol, éthanol 95%, carbomère, huile d’orange et de lavande, méthylpyrrolidone

dioxyde de silicium, MCC, glucose monohydraté, povidone, citrate et stéarate de magnésium, crospovidone

en boîtes de 20 comprimés - 0,0075 mg ou en boîtes de 10 comprimés - 0,015 mg

graisse solide, hydroxystéarate de glycérol macrogol

6 bougies ayant chacune une concentration en substance active de 0,015 ou de 0,0075 mg

eau, glycérol, méglumine, hydroxyde de sodium en solution, chlorure de sodium, poloxamère, glycofurfurol

1 volume de flacon de 1,5 ml

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Le médicament a un effet anti-inflammatoire prononcé, légèrement analgésique et antipyrétique. Simultanément, Amelotex n’affecte pas le tissu cartilagineux des articulations et n’inhibe pas la synthèse de protéoglycanes. L'action du méloxicam repose sur l'inhibition de l'activité des enzymes COX-2, impliquées dans la biosynthèse des prostaglandines dans le domaine de l'inflammation.

En même temps, en prenant le médicament avec de la nourriture, son absorption ne change pas. Le méloxicam et les composants auxiliaires entrent presque complètement dans les composants du foie. La biodisponibilité du médicament est de 89%. Sous forme de métabolites, le médicament est excrété par les reins, dans un état inchangé - avec les fèces. La demi-vie moyenne est de 15-20 heures.

Indications d'utilisation

Amelotex sous forme de gel est prescrit pour le traitement symptomatique de l'arthrose, si la maladie est accompagnée d'un syndrome douloureux intense. L'outil aide à réduire la zone d'inflammation, à éliminer la douleur, mais n'affecte pas la progression de la maladie. Les indications d'utilisation de suppositoires, de comprimés et de solutions sont des maladies dégénératives ou inflammatoires des articulations:

  • spondylarthrite ankylosante;
  • l'arthrose;
  • la polyarthrite rhumatoïde.

Posologie et administration

Une surdose du médicament peut entraîner de nombreuses conséquences négatives et une détérioration du patient. Pour éviter cela, les médecins vous recommandent vivement de respecter scrupuleusement les dosages indiqués dans le mode d'emploi. Lors de l'utilisation simultanée de différentes formes de dosage d'Amelotex, il est nécessaire de compter les doses quotidiennes. Il est important que la dose de méloxicam ne dépasse pas 15 mg.

Il est produit dans un tube en métal et n’est utilisé que comme traitement local du syndrome douloureux. Transparent, parfois avec une teinte jaune ou verte, le gel n'a presque aucune odeur et ne tache pas la peau. Amelotex peut être utilisé sous cette forme uniquement à l'extérieur, en appliquant le remède sur le foyer inflammatoire en deux couches, avec de légers mouvements de frottement. Le dosage recommandé du gel est une bande de 4 centimètres. La durée du traitement ne dépasse pas quatre semaines consécutives.

Les injections

La solution pour les injections intramusculaires est fournie dans des ampoules transparentes conditionnées par 5 unités. Le liquide a une teinte jaune-vert clair. Le dosage du médicament dépend de la gravité de la maladie et de l'intensité des symptômes. Pour prévenir l'apparition d'effets secondaires, il est recommandé de commencer le traitement avec la dose minimale de 7,5 mg par jour. Si nécessaire, vous pouvez entrer jusqu'à 15 mg de méloxicam. La durée moyenne du traitement, selon les instructions - 5-10 jours.

Des bougies

Les suppositoires rectaux ont une forme de torpille, ils sont verts ou jaune verdâtre. Les bougies Amelotex sont prescrites uniquement lorsque la prise d'autres formes du médicament est impossible. Entrez suppositoires doivent être profondément dans l'anus, après avoir vidé les intestins. La posologie recommandée est de 1 bougie le matin ou le soir. Le traitement minimum est de deux semaines, le maximum est de 30 jours.

Pilules

Ils ont une forme ronde biconvexe, une couleur jaune pâle, parfois la présence d'une couleur marbre et une légère rugosité est possible. D'une part, la pilule est à risque. Les comprimés sont pris par voie orale pendant les repas. La posologie, selon les instructions, est déterminée en fonction du diagnostic:

  • Avec la polyarthrite rhumatoïde 15 mg / jour. Si l'effet thérapeutique souhaité est atteint, la dose est réduite à 7,5 mg / jour.
  • Avec la maladie de Bechterov - 15 mg / jour.
  • Avec une arthrose déformante - 7,5 mg / jour. Si les comprimés étaient inefficaces, la posologie est augmentée à 15 mg.

Instructions spéciales

Avec une extrême prudence, le médicament est prescrit en présence d'antécédents d'ulcère gastrique ou d'ulcère duodénal. En raison du risque élevé de développement de processus ulcéreux et érosifs dans le tube digestif, le traitement par Amelotex au cours du traitement anticoagulant ne peut être effectué que sous contrôle médical. Pour les patients sous hémodialyse, la dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 7,5 mg.

Les patients âgés, les personnes diagnostiquées avec une cirrhose du foie, une insuffisance chronique, une réduction du débit sanguin dans le rein et les patients après une intervention chirurgicale lors de l'utilisation d'Amelotex doivent surveiller l'état des reins et, si nécessaire, réduire la posologie. Avec une diminution de la fonction hépatique ou une augmentation des transaminases, la prise du médicament doit être immédiatement abandonnée.

Comme les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, Amelotex efface les symptômes des maladies infectieuses. Pendant le traitement, les réactions psychomotrices peuvent diminuer, il est donc recommandé d’abandonner la gestion des véhicules à moteur et des mécanismes complexes. L'utilisation de méloxicam affecte la fertilité, le médicament est donc contre-indiqué dans la planification de la grossesse.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation simultanée d'Amelotex avec d'autres médicaments du groupe des non-stéroïdes peut provoquer des processus érosifs-ulcératifs et des saignements gastro-intestinaux. Avec d'autres combinaisons de médicaments avec Amelotex possible:

  • avec des préparations de lithium - une augmentation de la concentration de stabilisateurs de l'humeur;
  • avec des médicaments réduisant la pression artérielle - réduisant l'efficacité de ces médicaments;
  • avec le méthotrexate - effets secondaires accrus en raison de l’impact négatif sur le système hématopoïétique, pouvant entraîner une anémie et une leucopénie;
  • avec la warfarine, l'héparine et d'autres anticoagulants - le risque de saignement;
  • avec le carboplatine et d'autres médicaments ayant un effet myélodépressif - renforcement mutuel des effets toxiques;
  • avec cyclosporine et autres diurétiques - le développement de l'insuffisance rénale;
  • avec des inhibiteurs sélectifs de la sérotonine - le risque de saignement.

Amelotex et l'alcool

Il convient de noter que les instructions d'utilisation n'indiquent pas l'interaction d'Amelotex avec de l'alcool. L'acceptation des boissons alcoolisées n'interfère pas avec l'absorption des substances actives, mais affecte négativement le foie et les reins, créant ainsi un fardeau supplémentaire pour le corps. Pour ces raisons, il est contre-indiqué d’utiliser toute forme de drogue, en particulier la solution pour injection, pendant la durée du traitement de l’alcoolisme.

Effets secondaires

Selon les commentaires des patients, il est clair que moins de réactions négatives apparaissent lors de l'utilisation du gel. En raison des effets locaux du gel peut provoquer l'apparition d'une peau sèche sur le site d'application, petites éruptions cutanées et réactions allergiques - brûlures, démangeaisons ou urticaire. Une nécrolyse des tissus épidermiques peut très rarement se développer. Les ampoules et les pilules provoquent un plus grand nombre d'effets secondaires de divers organes et systèmes du corps:

  • organes respiratoires - spasmes bronchiques;
  • SNC - vertiges, somnolence, désorientation, maux de tête;
  • système hématopoïétique - anémie, leucopénie, thrombocytopénie;
  • système cardiovasculaire - œdème périphérique, hypertension, battement de coeur rapide, afflux de sang au visage ou à la poitrine;
  • organes digestifs - douleurs abdominales, aggravation de la gastrite, hépatite, hyperbilirubinémie, saignements, troubles des selles, colites, nausées ou vomissements;
  • système urinaire - hématurie, albuminurie, développement d'insuffisance rénale, œdème, néphrite interstitielle;
  • vision et audition - le développement de la conjonctivite, diminution de l'acuité visuelle, acouphènes.

Surdose

Il n'y a pas d'antidote direct pour Amelotex. Une surdose du médicament ne fait qu'accroître la manifestation d'effets secondaires. Si vous prenez accidentellement une dose supplémentaire de médicament, il est recommandé de consulter immédiatement un médecin. Pour éliminer les symptômes, le patient subit un lavage gastrique et des médicaments sont prescrits pour éliminer les symptômes. Dans certains cas, le médecin peut prescrire une hémodialyse.

Contre-indications

Le gel contre les maladies des articulations n'est pas prescrit aux enfants et aux personnes à peau sensible ou présentant une réaction négative du corps au méloxicam. Dans d'autres cas, vous pouvez appliquer le produit sur une peau intacte conformément aux instructions d'utilisation. Toutes les autres formes du médicament sont strictement interdites d'utilisation si disponible:

  • réactions allergiques;
  • maladies cardiovasculaires;
  • insuffisance rénale-hépatique;
  • ulcère gastrique ou duodénal;
  • asthme bronchique;
  • polypose nasale;
  • maladies du foie actives;
  • maladie inflammatoire de l'intestin;
  • maladie rénale;
  • avec déficit en lactase et intolérance au lactose;
  • enfants de moins de 15 ans;
  • enceinte et allaitante.

Conditions de vente et de stockage

Les comprimés, les injections et les suppositoires ne sont libérés des pharmacies que sur ordonnance d'un médecin. Le gel peut être trouvé sur le marché libre. Conservez toutes les formes du médicament, sauf la solution, il est nécessaire au réfrigérateur ou à une température ne dépassant pas 25 degrés. Les ampoules sont stockées à 8-25 degrés Celsius. La durée de conservation du médicament - 3 ans.

Les analogues

S'il existe des contre-indications pour le patient ou une intolérance individuelle à un ou plusieurs composants du médicament, le médecin peut remplacer Amelotex par l'analogue. Ces médicaments comprennent:

  • Artrozan;
  • Matarin;
  • Le méloxicam;
  • Movalis;
  • Oxycamox;
  • Meloxicam Pfizer;
  • Le diclofénac;
  • Ksefokam;
  • Mydocalm;
  • Bi-xikam;
  • Lem comprimés;
  • Melbeck.

Prix ​​Amelotex

Vous pouvez acheter un agent anti-inflammatoire non stéroïdien dans n’importe quelle pharmacie du pays, le commander à partir du catalogue officiel du fabricant ou l’acheter via un magasin en ligne. Le coût du médicament dépend de sa forme de libération et de son volume. Ci-dessous est un tableau avec les prix approximatifs de la drogue Amelotex à Moscou:

AMELOTEKS

Les comprimés sont ronds, biconvexes, jaune pâle ou jaune pâle avec une légère teinte verdâtre, des marbrures et une légère rugosité sont autorisés.

Excipients: lactose monohydraté - 76,92 mg, cellulose microcristalline - 57,6 mg, citrate de sodium - 18 mg, povidone - 5,4 mg, crospovidone - 10,8 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 1,44 mg, stéarate de magnésium - 2,34 mg.

10 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
10 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.

Les comprimés sont ronds, biconvexes, avec un risque d'un côté, jaune pâle ou jaune pâle avec une légère teinte verdâtre, le marbrage et une légère rugosité sont autorisés.

Excipients: lactose monohydraté - 71,22 mg, cellulose microcristalline - 55,8 mg, citrate de sodium - 18 mg, povidone - 5,4 mg, crospovidone - 10,8 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 1,44 mg, stéarate de magnésium - 2,34 mg.

10 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
10 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.

Solution pour administration intraveineuse sous la forme d’un liquide jaune transparent ou légèrement opalescent teinté de verdâtre.

Excipients: méglumine - 9,375 mg, glycofurfural - 150 mg, poloxamère 188 - 75 mg, chlorure de sodium - 4,5 mg, glycérol - 7,5 mg, solution d'hydroxyde de sodium 1M - à pH 8,2-8,9, eau d / - jusqu'à 1,5 ml.

1,5 ml - ampoules de verre incolore avec un anneau de couleur d’une coupure ou avec une pointe de couleur et une encoche (3) - blister (1) - un emballage en carton.
1,5 ml - ampoules de verre incolore avec un anneau de couleur d’une coupure ou avec une pointe de couleur et une encoche (3) - blister (2) - emballages en carton.
1,5 ml - ampoules de verre incolore avec un anneau de couleur d'une coupure ou avec une pointe de couleur et une encoche (5) - blister (1) - emballages en carton.
1,5 ml - ampoules de verre incolore avec un anneau de couleur représentant une coupure ou une pointe de couleur et une encoche (5) - blister (2) - emballages en carton.
1,5 ml - ampoules de verre incolore avec un anneau de couleur représentant une coupure ou un point de couleur et une encoche (5) - blister (4) - emballages en carton.

Les suppositoires rectaux sont jaune verdâtre et en forme de torpille.

Excipients: graisse solide (Supposir BP) - 1636 mg, glycérolhydroxystéarate de macrogol - 16,5 mg.

1 pièce - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
3 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
3 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.
3 pièces - Emballages de cellules de contour (3) - emballages en carton.
3 pièces - Emballages de cellules de contour (4) - emballages en carton.
5 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
5 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.

Les suppositoires rectaux sont jaune verdâtre et en forme de torpille.

Excipients: graisse solide (Supposir BP) - 1628,5 mg, glycérolhydroxystéarate de macrogol - 16,5 mg.

1 pièce - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
3 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
3 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.
3 pièces - Emballages de cellules de contour (3) - emballages en carton.
3 pièces - Emballages de cellules de contour (4) - emballages en carton.
5 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
5 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.

AINS. Il a des effets analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques.

Effet anti-inflammatoire associé à l'inhibition de l'activité enzymatique de la COX-2, impliquée dans la biosynthèse des prostaglandines dans le domaine de l'inflammation. Dans une moindre mesure, le méloxicam agit sur la COX-1, impliquée dans la synthèse de la prostaglandine, qui protège la muqueuse gastro-intestinale et participe à la régulation du flux sanguin dans les reins.

Inhibe davantage la synthèse de prostaglandines dans la zone d'inflammation que dans la muqueuse gastrique ou les reins, ce qui est associé à une inhibition relativement sélective de la COX-2.

Il appartient à la classe des oxycams, un dérivé de l'acide énolique.

Le méloxicam est un médicament «neutre au chondron» qui n'affecte pas négativement le tissu cartilagineux, ni la synthèse du protéoglycane par les chondrocytes du cartilage articulaire.

Bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité absolue du méloxicam - 89%. La prise alimentaire simultanée ne modifie pas l'absorption du médicament. Cmax Le médicament dans le plasma à l'état d'équilibre est atteint environ 5 heures après l'application du médicament. Lorsqu'il est pris une fois, le médicament est moyenne Cmax dans le plasma est atteint dans les 5-6 heures.Lorsque le médicament est utilisé par voie orale à des doses de 7,5 et 15 mg, sa concentration est proportionnelle aux doses. Css est atteint dans les 3-5 jours.

En cas d'utilisation prolongée du médicament (plus d'un an), les concentrations sont similaires à celles observées après la première atteinte de Css.

La gamme de différences entre Cmin et Cmax Après l'avoir pris une fois par jour, le médicament est relativement petit et équivaut à 0,8-2,1 µg / ml lorsqu'il est utilisé à une dose de 7,5 mg et à une dose de 15 mg, les valeurs de Cmin et Cmax).

La liaison aux protéines plasmatiques est supérieure à 99%, principalement avec de l'albumine.

Le méloxicam pénètre dans les barrières histohématogènes, la concentration dans le liquide synovial atteint 50% de la concentration maximale du médicament dans le plasma. Vd faible et moyenne 11 litres. Fluctuations individuelles - 30-40%.

Presque complètement métabolisé dans le foie pour former 4 dérivés pharmacologiquement inactifs. Le principal métabolite, le 5'-carboxyméloxicame (60% de la dose), est formé par l'oxydation du métabolite intermédiaire, le 5'-hydroxyméthylméloxicame, qui est également excrété, mais dans une moindre mesure (9% de la dose). Des études in vitro ont montré que l’isoenzyme CYP2C9 joue un rôle important dans cette transformation métabolique, l’isoenzyme CYPZA4 jouant un rôle supplémentaire. La peroxydase est impliquée dans la formation de deux autres métabolites (représentant respectivement 16% et 4% de la dose), dont l'activité varie probablement individuellement.

Il est excrété également par les intestins et les reins, principalement sous forme de métabolites. Moins de 5% de la dose quotidienne sont excrétés sous forme inchangée dans les intestins et, dans l'urine, le médicament se trouve sous forme inchangée, mais à l'état de traces. T1/2 Le méloxicam dure 15 à 20 heures et la clairance plasmatique est en moyenne de 8 ml / min.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales

L'insuffisance de la fonction hépatique, ainsi que l'insuffisance rénale légère à modérée, n'ont pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique du méloxicam. En phase terminale d'insuffisance rénale, une augmentation de Vd peut entraîner des concentrations plus élevées de méloxicam libre, de sorte que chez ces patients, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 7,5 mg.

Chez les patients âgés (plus de 65 ans), la clairance plasmatique moyenne à l'état d'équilibre de la pharmacocinétique est beaucoup plus faible que chez les patients jeunes.

- spondylarthrite ankylosante (spondylarthrite ankylosante);

- maladies inflammatoires et dégénératives des articulations, accompagnées du syndrome douloureux (pour la solution d / w / m injection).

Conçu pour la thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, n'affecte pas la progression de la maladie.

- hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires du médicament;

- la période suivant un pontage coronarien;

- insuffisance cardiaque décompensée;

- association complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS (y compris antécédents);

- modifications érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum;

- saignements gastro-intestinaux actifs;

- maladie intestinale inflammatoire (colite ulcéreuse, maladie de Crohn);

- saignements cérébrovasculaires ou autres saignements;

- insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique active;

- insuffisance rénale sévère chez les patients non dialysés (CC 25 ml / min), ainsi que dans les cas de cirrhose du foie à l'état clinique stable, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la dose maximale est de 7,5 mg / jour.

Par voie rectale En libérant le suppositoire de l’emballage du contour, on l’introduit profondément dans l’anus. Avant d'utiliser le suppositoire, il est recommandé de vider les intestins.

Schéma posologique recommandé:

Les suppositoires rectaux sont recommandés à une dose de 7,5 mg 1 heure / jour. Dans les cas plus graves, vous pouvez utiliser des suppositoires à la dose de 15 mg. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 15 mg.

Polyarthrite rhumatoïde: 15 mg / jour. En fonction de l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg / jour.

Arthrose: 7,5 mg / jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 15 mg / jour.

Spondylarthrite ankylosante: 15 mg / jour. En fonction de l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg / jour.

De manière rectale, le médicament doit être pris le plus rapidement possible, en tenant compte de la somme du risque de toxicité locale et du risque associé à l'action systémique du médicament.

Chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, ainsi que chez les patients en insuffisance rénale sévère hémodialysés, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg / jour.

La dose quotidienne totale de méloxicam utilisée, sous forme de comprimés, de suppositoires du rectum, de solution pour administration intraveineuse ou autre, et sous d'autres formes galéniques, ne doit pas dépasser 15 mg.

Détermination de la fréquence des effets indésirables conformément à la classification de l’OMS: très souvent (> 10%), souvent (1-10%), rarement (0,1-1%), rarement (0,01-0,1%), très rarement (30 ml / min), aucune correction du schéma posologique n'est nécessaire.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal sous hémodialyse, la dose d'Amelotex ne doit pas dépasser 7,5 mg / jour.

Avec une augmentation persistante et significative de l'activité des transaminases hépatiques et des modifications d'autres indicateurs de la fonction hépatique, le médicament doit être annulé et une surveillance des modifications de laboratoire identifiées doit être effectuée. Les patients atteints de cirrhose au stade de la compensation ne nécessitent pas de réduction de dose.

Les patients prenant à la fois des diurétiques et Amelotex doivent prendre suffisamment de liquide.

Amelotex, ainsi que d'autres AINS, peuvent masquer les symptômes de maladies infectieuses.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des mécanismes

L'utilisation de la drogue peut provoquer l'apparition d'effets indésirables sous la forme de maux de tête et de vertiges, somnolence. Vous devez abandonner la conduite et la maintenance des machines et des mécanismes qui nécessitent de la concentration.

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).

La suppression de la synthèse des prostaglandines peut avoir un effet indésirable sur le déroulement de la grossesse et le développement fœtal.

Il est connu que les AINS pénètrent dans le lait maternel. Amelotex n’est donc pas recommandé pendant l’allaitement.

L'utilisation de méloxicam, ainsi que d'autres médicaments bloquant la synthèse des prostaglandines, peut affecter la fertilité. Il n'est donc pas recommandé aux femmes qui envisagent une grossesse.

L'utilisation du médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère chez les patients ne subissant pas de dialyse (CC 30 ml / min, une correction de la posologie est nécessaire.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et sous hémodialyse, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg / jour.

Le médicament est disponible sur ordonnance.

Les comprimés doivent être conservés dans un endroit sec et sombre à des températures ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie - 5 ans.

La solution pour injection i / m doit être conservée dans un endroit sombre à une température de 8 à 25 ° C. Ne pas conserver au réfrigérateur. Durée de vie - 4 ans.

Les suppositoires rectaux doivent être conservés dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie - 2 ans.

Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants.

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AMELOTEX® suppositoires rectaux

LES MÉDICAMENTS DES VACANCES DE RÉCEPTION SONT ADMIS À UN PATIENT UNIQUEMENT PAR UN MÉDECIN. CES INSTRUCTIONS POUR LES TRAVAILLEURS MÉDICAUX UNIQUEMENT.

INSTRUCTIONS pour l'utilisation médicale du médicament Amelotex®

Numéro d'inscription: LP 002780-191214
Nom commercial: AMELOTEKS®
Dénomination commune internationale: Meloxicam
Forme de dosage: suppositoires rectaux

La composition
1 suppositoire contient:
Ingrédient actif: meloxicam 7,5 mg 15,0 mg
Substances auxiliaires:
Graisse solide (Supposir BP) 1636,0 mg 1628,5 mg
Glycerylhydroxystearate de Macrogol 16,5 mg 16,5 mg

Description
Suppositoires de couleur jaune verdâtre de forme torpille.

Groupe pharmacothérapeutique: anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Code ATH: M01AC06

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique
AMELOTEKS® est un anti-inflammatoire non stéroïdien ayant des effets analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques. L'effet anti-inflammatoire est associé à l'inhibition de l'activité enzymatique de la cyclooxygénase-2 (COX-2), impliquée dans la biosynthèse des prostaglandines dans le domaine de l'inflammation. Dans une moindre mesure, le méloxicam agit sur la cyclooxygénase-1 (COX-1), impliquée dans la synthèse de la prostaglandine, qui protège la membrane muqueuse du tube digestif et participe à la régulation du débit sanguin dans les reins.
Inhibe davantage la synthèse de prostaglandines dans la zone d'inflammation que dans la muqueuse gastrique ou les reins, ce qui est associé à une inhibition relativement sélective de la COX-2.
Pharmacocinétique
La biodisponibilité absolue du méloxicam est de 89%.
La concentration plasmatique maximale du médicament dans le plasma pendant une pharmacocinétique à l'état d'équilibre est atteinte environ 5 heures après l'utilisation du médicament. Avec une dose unique du médicament, la concentration maximale moyenne dans le plasma sanguin est atteinte en 5 à 6 heures.Lorsque le médicament est administré par voie orale à des doses de 7,5 mg et 15 mg, sa concentration est proportionnelle aux doses. Les concentrations d'équilibre sont atteintes en 3-5 jours. La gamme de différences entre la Cmax et la Cmin du médicament après la prise d'une fois par jour est relativement petite et se situe entre 0,8 et 1,1 µg / ml avec une dose de 15 mg (les valeurs de Cmin et de Cmax sont données, respectivement).
Distribution
La liaison aux protéines plasmatiques est supérieure à 99%. Le méloxicam pénètre dans les barrières histohématogènes, la concentration dans le liquide synovial atteint 50% de la concentration maximale du médicament dans le plasma. Le volume de distribution est faible, en moyenne 11 litres. Fluctuations individuelles - 30-40%.
Métabolisme
Presque complètement métabolisé dans le foie pour former quatre dérivés pharmacologiquement inactifs. Le principal métabolite, le 5'-carboxyméloxicame (60% de la dose), est formé par l'oxydation du métabolite intermédiaire, le 5'-hydroxyméthylméloxicame, qui est également excrété, mais dans une moindre mesure (9% de la dose). Des études in vitro ont montré que l’isoenzyme CYP 2C9 joue un rôle important dans cette transformation métabolique, l’isoenzyme CYP 3A4 jouant un rôle supplémentaire. La peroxydase est impliquée dans la formation de deux autres métabolites (représentant respectivement 16% et 4% de la dose), dont l'activité varie probablement individuellement.
Enlèvement
Il est dérivé également par les intestins et les reins, principalement sous forme de métabolites. Moins de 5% de la dose quotidienne sont excrétés sous forme inchangée dans les intestins et, dans l'urine, le médicament se trouve sous forme inchangée, mais à l'état de traces. La demi-vie (T1 / 2) du méloxicam est de 15 à 20 heures. La clairance plasmatique est en moyenne de 8 ml / min.
Insuffisance hépatique et / ou rénale
L'insuffisance de la fonction hépatique, ainsi que l'insuffisance rénale de sévérité légère et modérée, n'ont pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique du méloxicam. En cas d'insuffisance rénale terminale, une augmentation du volume de distribution peut conduire à des concentrations plus élevées de méloxicam libre, de sorte que chez ces patients, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 7,5 mg.
Patients âgés (plus de 65 ans)
Chez les patients âgés, la clairance plasmatique moyenne au cours de la pharmacocinétique à l'état d'équilibre est légèrement inférieure à celle des patients plus jeunes.

Indications d'utilisation

• l'arthrose;
• polyarthrite rhumatoïde;
• spondylarthrite ankylosante (spondylarthrite ankylosante).
Conçu pour la thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, n'affecte pas la progression de la maladie.

Contre-indications

• hypersensibilité à la substance active ou à l'un des composants auxiliaires du médicament;
• contre-indiqué dans la période suivant le pontage coronarien;
• insuffisance cardiaque décompensée:
• association complète ou incomplète d'asthme, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris dans les antécédents);
• modifications érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum 12, gastrite hémorragique aiguë, saignements gastro-intestinaux actifs;
• maladie intestinale inflammatoire dans la phase aiguë (colite ulcéreuse, maladie de Crohn);
• saignements cérébrovasculaires ou autres saignements;
• insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique active;
• insuffisance rénale grave chez les patients non dialysés (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min), insuffisance rénale progressive, incl. hyperkaliémie confirmée;
• grossesse, période d'allaitement;
• L'âge d'enfant jusqu'à 15 ans.
Les suppositoires ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant une maladie inflammatoire du rectum ou de l'anus, ni chez les patients présentant des saignements rectaux ou anaux récemment notés.

Avec soin

Pour réduire le risque d'effets indésirables, utilisez la dose efficace minimale le plus court possible dans les domaines suivants: coronaropathie, maladies cérébrovasculaires, insuffisance cardiaque chronique, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, artère périphérique, tabagisme, insuffisance rénale avec CC 30-60 ml / min, données anamnestiques sur l'apparition de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, en présence d'une infection à Helicobacter pylori, chez le sujet âgé, avec une utilisation prolongée anti-inflammatoires non stéroïdiens, consommation fréquente d'alcool, maladies somatiques graves, traitement concomitant par les médicaments suivants: anticoagulants (par exemple, warfarine), agents antiplaquettaires (par exemple, acide acétylsalicylique, clopidogrel), glucocorticoïdes stéroïdiens (par exemple, prednisone, inhibiteurs, inhibiteurs de la défense) citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline) (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

AMELOTEX® est contre-indiqué pendant la grossesse. La suppression de la synthèse des prostaglandines peut avoir un effet indésirable sur le déroulement de la grossesse et le développement fœtal.
Comme les anti-inflammatoires non stéroïdiens pénètrent dans le lait maternel, AMELOTEX® n’est pas recommandé pendant l’allaitement.

Posologie et administration

Le rectal, libérant le suppositoire de l'emballage du contour, est introduit profondément dans l'anus. Avant d'utiliser le suppositoire, il est recommandé de vider les intestins.
Schéma posologique recommandé:
Polyarthrite rhumatoïde: 15 mg par jour. En fonction de l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg par jour.
Arthrose: 7,5 mg par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 15 mg par jour.
Spondylarthrite ankylosante: 15 mg par jour. En fonction de l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg par jour.
Les suppositoires rectaux sont recommandés à raison de 7,5 mg une fois par jour. Dans les cas plus graves, vous pouvez utiliser des suppositoires à la dose de 15 mg. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 15 mg.
Le médicament doit être utilisé par voie rectale le plus rapidement possible, en tenant compte de la somme du risque de toxicité locale et du risque associé à l'action systémique du médicament.
Chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, ainsi que chez les patients en insuffisance rénale sévère hémodialysés, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour.
Utilisation combinée
La dose quotidienne totale de méloxicam utilisée sous forme de comprimés, de suppositoires, d'injections ou d'autres formes galéniques ne doit pas dépasser 15 mg.

Effets secondaires

La fréquence des effets indésirables est donnée conformément à la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS): très souvent (plus de 10%), souvent (1-10%), rarement (0,1-1%), rarement (0,01-0,1 %), très rarement (moins de 0,01%), y compris les messages individuels.
De la part du tractus gastro-intestinal: souvent - dyspepsie, incl. nausée, vomissement, douleur abdominale, constipation, flatulence, diarrhée; rarement, une augmentation transitoire de l'activité des transaminases hépatiques, une hyperbilirubinémie, des éructations, une oesophagite, un ulcère gastroduodénal, des saignements gastro-intestinaux (y compris latents), la stomatite; rarement - perforation du tube digestif, colite, hépatite, gastrite.
Du côté des organes hématopoïétiques: souvent - anémie; Rarement - un changement dans la formule du sang, incl. leucopénie, thrombocytopénie.
Sur la partie de la peau: souvent - démangeaisons, éruption cutanée; rarement - urticaire; rarement - photosensibilisation, éruptions bulleuses, érythème polymorphe, incl. Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.
Du côté du système respiratoire: rarement - bronchospasme.
Le système nerveux: souvent - vertiges, maux de tête; rarement - vertiges, acouphènes, somnolence; rarement - confusion, désorientation, labilité émotionnelle.
Depuis le système cardiovasculaire: souvent - œdème périphérique; rarement - une augmentation de la pression artérielle, une sensation de battement de coeur, "flush" de sang sur la peau du visage.
Du système urinaire: rarement - hypercreatininemia et / ou une augmentation de la concentration d'urée dans le sérum sanguin; rarement, insuffisance rénale aiguë; l'association avec AMELOTEX® n'a pas été établie - néphrite interstitielle, albuminurie, hématurie.
De la part des sens: rarement - conjonctivite, déficience visuelle, y compris perception floue.
Réactions allergiques: rarement - œdème de Quincke, réactions anaphylactoïdes / anaphylactiques.
Réactions locales lors d'une utilisation par voie rectale: besoin possible de déféquer et inconfort, qui sont les leurs et ne nécessitent pas l'arrêt du médicament; démangeaisons, brûlures dans la région périanale, irritation de la membrane muqueuse du rectum.

Surdose

Symptômes: troubles de la conscience, nausées, vomissements, douleurs épigastriques, saignements gastro-intestinaux, insuffisance rénale aiguë, insuffisance hépatique, arrêt respiratoire, asystole.
Traitement: traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique. La Kolestiramine accélère l’excrétion du médicament par le corps. La diurèse forcée et l'hémodialyse sont inefficaces en raison de la forte association du médicament avec les protéines sanguines.

Interaction avec d'autres médicaments

L’utilisation simultanée d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (ainsi que de l’acide acétylsalicylique) augmente le risque de lésions érosives et ulcéreuses et de saignements au niveau du tube digestif.
En cas d'utilisation simultanée d'antihypertenseurs (par exemple, bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (inhibiteurs de l'ECA), vasodilatateurs, diurétiques), l'efficacité de ces derniers peut être réduite en raison de l'inhibition de prostaglandines à propriétés vasodilatatrices.
L'utilisation combinée d'AINS et d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ainsi que d'inhibiteurs de l'ECA) augmente l'effet de réduction de la filtration glomérulaire. Chez les patients insuffisants rénaux, cela peut entraîner une insuffisance rénale aiguë.
Lors d'une utilisation simultanée avec des préparations de lithium, le lithium peut être cumulé en réduisant l'excrétion rénale et en augmentant son effet toxique (il est recommandé de contrôler la concentration de lithium dans le plasma sanguin si un tel traitement d'association est nécessaire).
En cas d'utilisation simultanée de méthotrexate, les AINS peuvent réduire la sécrétion tubulaire de méthotrexate et ainsi augmenter la concentration plasmatique de méthotrexate, augmentant ses effets indésirables sur le système hématopoïétique (risque d'anémie et de leucopénie, suivi périodique du nombre de sang total). À cet égard, chez les patients recevant de fortes doses de méthotrexate (plus de 15 mg par semaine), l'utilisation simultanée d'AINS n'est pas recommandée. Le risque d'interaction avec l'utilisation simultanée de méthotrexate et d'AINS est également possible chez les patients recevant de faibles doses de méthotrexate, en particulier chez les patients présentant une altération de la fonction rénale. Si nécessaire, la thérapie combinée doit surveiller la numération sanguine et la fonction rénale. Des précautions doivent être prises si les AINS et le méthotrexate sont utilisés simultanément pendant 3 jours, car La concentration plasmatique de méthotrexate peut augmenter et entraîner des effets toxiques. L’utilisation simultanée d’AMELOTEX ® n’a pas eu d’incidence sur la pharmacocinétique du méthotrexate à la dose de 15 mg par semaine. Il faut toutefois tenir compte du fait que la toxicité hématologique du méthotrexate est accrue lors de la prise d’AINS.
Avec l'utilisation simultanée de diurétiques et de cyclosporine, le risque de développer une insuffisance rénale aiguë augmente. Chez les patients recevant AMELOTEX® et des diurétiques, une réhydratation adéquate doit être maintenue. Avant de commencer le traitement, une analyse de la fonction rénale est nécessaire.
Les AINS, en agissant sur les prostaglandines rénales, peuvent augmenter la néphrotoxicité de la cyclosporine. En cas d'association, la fonction rénale doit être surveillée.
L’utilisation simultanée de contraceptifs intra-utérins peut réduire l’efficacité de ces derniers.
L’utilisation simultanée d’anticoagulants (héparine, ticlopidine, warfarine) et de médicaments thrombolytiques (streptokinase, fibrinolysine) augmente le risque de saignement (nécessite une surveillance périodique de la coagulation sanguine).
En cas d'utilisation simultanée de Kolestiramine, du fait de la liaison du médicament AMELOTEKS®, son excrétion dans le tractus gastro-intestinal augmente (voir la section "Surdosage").
Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, le risque d'hémorragie gastro-intestinale augmente.
Nous ne pouvons pas exclure la possibilité d'interaction avec les médicaments hypoglycémiques pour l'administration orale.

Instructions spéciales

Comme pour les autres AINS, des saignements gastro-intestinaux, des ulcères et des perforations pouvant mettre la vie du patient en danger peuvent survenir à tout moment du traitement, accompagnés de symptômes alarmants ou d'informations sur des complications gastro-intestinales graves l'absence de ces signes. Les conséquences de ces complications sont généralement plus graves chez les personnes âgées. Vous devez faire preuve de prudence lors de l'utilisation du médicament AMELOTEX® (ainsi que lors de l'utilisation d'autres AINS) chez les patients ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales, les patients âgés, ainsi que chez les patients soumis à un traitement anticoagulant. Ces patients présentent un risque accru de maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal. Dans ce cas, ainsi que pour le traitement des patients nécessitant une faible dose d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments augmentant les risques gastro-intestinaux, un traitement d'association avec des médicaments protecteurs (tels que le misoprostol ou des inhibiteurs de la pompe à protons) devrait être envisagé.
En cas d'ulcération du tractus gastro-intestinal ou de saignement gastro-intestinal, le traitement par AMELOTEX® doit être interrompu.
Une attention particulière doit être portée aux patients signalant le développement d'effets indésirables sur la peau et les muqueuses (démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire, photosensibilisation). Dans de tels cas, la question de l’arrêt du traitement par AMELOTEX® doit être envisagée.
Les AINS inhibent la synthèse des prostaglandines dans les reins, qui jouent un rôle dans le maintien de la perfusion rénale. L'utilisation des AINS chez les patients présentant un débit sanguin rénal réduit ou un volume de sang circulant réduit peut entraîner une décompensation de l'insuffisance rénale latente. Après l'abolition des AINS, la fonction rénale est généralement rétablie. Les patients plus âgés sont les plus à risque de développer cette réaction; les patients présentant une déshydratation, une insuffisance cardiaque chronique, une cirrhose du foie, un syndrome néphrotique ou une maladie rénale; les patients recevant des diurétiques, des inhibiteurs de l'ECA, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ainsi que les patients ayant subi une intervention chirurgicale grave conduisant à une hypovolémie. Chez ces patients, la diurèse et la fonction rénale doivent être surveillées attentivement au début du traitement (voir la section "Interactions avec d'autres médicaments").
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, si la clairance de la créatinine est supérieure à 30 ml / min, aucune correction du schéma posologique n'est nécessaire.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal sous hémodialyse, la posologie d’AMELOTEX ® ne doit pas dépasser 7,5 mg / jour.
Avec une augmentation persistante et significative de l'activité des transaminases «hépatiques» et des modifications d'autres indicateurs de la fonction hépatique, le médicament doit être annulé et une surveillance des modifications de laboratoire identifiées doit être effectuée. Les patients atteints de cirrhose au stade de la compensation ne nécessitent pas de réduction de dose.
Les patients prenant à la fois des diurétiques et Amelotex® doivent prendre une quantité suffisante de liquide.
AMELOTEX®, ainsi que d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, peuvent masquer les symptômes de maladies infectieuses.
L’utilisation d’AMELOTEX®, ainsi que d’autres médicaments bloquant la synthèse des prostaglandines, peut affecter la fertilité. Il n’est donc pas recommandé aux femmes enceintes.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des mécanismes

L'utilisation de la drogue peut provoquer l'apparition d'effets indésirables sous la forme de maux de tête et de vertiges, somnolence. Vous devez abandonner la conduite et la maintenance des machines et des mécanismes qui nécessitent de la concentration.

Formulaire de décharge
Suppositoires rectaux, 7,5 mg et 15 mg.
1 suppositoire sous blister.
1 emballage de plaquette thermoformée ainsi que l’instruction d’application dans un emballage en carton.
3 suppositoires sous blister.
1, 2, 3 ou 4 emballages blister de bande ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
5 suppositoires en blisters.
1 ou 2 emballages blister de bande ainsi que l'instruction d'application dans un paquet de carton.

Durée de vie
2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de stockage
Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C
Tenir hors de la portée des enfants.

Conditions de vacances
Selon la recette

Fabricant
ZAO Farmproekt, Russia, 192236, Saint-Pétersbourg, ul. Sofiyskaya, déc 14 ans, lit. A.
Tél / Fax: (812) 331-93-10.

Nom de l'entité légale au nom de laquelle le certificat d'enregistrement est délivré: CJSC FarmFirma Sotex

Les demandes des consommateurs doivent être envoyées à l'adresse suivante: ZAO Sotex FarmFirma, Russie, 141345, région de Moscou, district municipal de Sergiev Posadsky, localité rurale Bereznyakovskoye, pos. Belikovo, 11 ans.
Tél / Fax: (495) 956-29-30.